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Sanitas Signa
Sua Parceira em serviços e soluções em Vigilância Sanitária
Quem somos
Sanitas Signa
A Sanitas Signa é uma empresa especializada em assuntos regulatórios de vigilância sanitária, licenças, autorizações e registros junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e às Vigilâncias Sanitárias Locais. Fundada com o compromisso de simplificar o mundo regulatório, nossa equipe altamente capacitada oferece soluções personalizadas e serviços especializados para empresas de diversos segmentos complexos.
Conte conosco para garantir a conformidade e a segurança de seus produtos e operações.
Assuntos Regulatórios de Vigilância Sanitária ANVISA
Nossa equipe especializada fornece consultoria abrangente sobre regulamentações da ANVISA, mantendo você atualizado com as últimas mudanças e garantindo a conformidade.
Oferecemos acompanhamento contínuo de processos, classificação de produtos, divulgação de legislações, suporte técnico e orientação técnica especializada.
Especialidades
- Licenças Sanitárias Municipais, Estaduais e Autorização Federal da ANVISA – (AFE): Garantimos que sua empresa obtenha todas as licenças necessárias para operar.
- Manual de Boas Práticas Operacionais (Manual da Qualidade) e Procedimentos Operacionais Padrão (POP): Auxiliamos na criação e implementação desses documentos essenciais.
- Registro e Notificação de Produtos para Saúde, Cosméticos, Produtos de Perfumaria e Higiene, Produtos Saneantes e Alimentos na ANVISA: Facilitamos o processo de registro e notificação de produtos.
- Auditorias de diagnóstico nas empresas: Realizamos auditorias para avaliar a conformidade de sua empresa com as regulamentações sanitárias.
- Adequação das empresas em conformidade com as normativas sanitárias das vigilâncias locais e ANVISA: Garantimos que sua empresa atenda a todas as normas regulatórias.
- Treinamento da equipe de qualidade da empresa: Oferecemos treinamento para sua equipe em boas práticas operacionais e gestão da qualidade.
- Respostas às infrações sanitárias: Auxiliamos na elaboração de recursos contra infrações e interdições de produtos.
- Registros, Renovações e Alterações de produtos de interesse da saúde: Gerenciamos o processo de registros, renovações e alterações de produtos regulamentados.
- Cadastro no Sistema de Vigilância Sanitária de pacientes: Auxiliamos pacientes na importação de medicamentos controlados e regulados pela ANVISA.
Perguntas Frequentes em Vigilância Sanitária e Regulamentação
A Sanitas Signa é uma empresa especializada em regulamentação e vigilância sanitária. Nossa especialização abrange uma ampla gama de serviços, desde a regularização de empresas até o registro de produtos junto à ANVISA.
A Sanitas Signa oferece suporte completo para a obtenção da Licença de Funcionamento da Vigilância Sanitária. Isso inclui orientação sobre os requisitos, documentação necessária e assistência durante todo o processo.
Nossa empresa oferece serviços de registro para diversos tipos de produtos, incluindo dispositivos médicos, cosméticos, alimentos, saneantes e medicamentos.
A implementação do Manual de Boas Práticas Operacionais é essencial para garantir a conformidade com as regulamentações sanitárias. Ele ajuda a manter a qualidade dos produtos e a segurança dos processos.
Nossa equipe realiza acompanhamento constante das regulamentações sanitárias, fornecendo atualizações regulares aos nossos clientes e orientando-os sobre as mudanças relevantes.
Alguns de nossos principais diferenciais incluem acompanhamento de processos, suporte técnico contínuo, expertise na montagem de processos de licenciamento sanitário, e suporte na elaboração e implementação do Manual de Boas Práticas Operacionais.
Você pode entrar em contato conosco por meio do formulário de contato em nosso site ou pelo nosso telefone (11) 96626-4103
Sim, oferecemos treinamento especializado para equipes de empresas interessadas em implementar Boas Práticas Operacionais. O treinamento é adaptado às necessidades específicas de cada cliente.
Auxiliamos nossos clientes na elaboração de recursos contra infrações sanitárias e interdições de produtos, garantindo que eles estejam preparados para responder adequadamente às ações da vigilância sanitária.
Sim, atendemos clientes em todo o estado de SP, oferecendo nossos serviços de regulamentação e vigilância sanitária em âmbito estadual.
Serviços & Soluções
Conheça mais sobre nosso trabalho
Regularização de Empresas na ANVISA e Vigilâncias Sanitárias Locais
Licença de Funcionamento de Vigilância Sanitária
Alvará Sanitário
Autorização Federal ANVISA (AFE)
Registro de Produtos na ANVISA
Manual de Boas Práticas e Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)
Produtos Cosméticos, Higiene Pessoal e Perfumes
Produtos Domissanitários
Alimentos
Produtos Hospitalares, Equipamentos, Instrumentos Cirúrgicos Médico-Odontológicos
Medicamentos
